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“百济神州”苏州新建产业化基地奠基
2021-06-09 21:29:00  
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中国江苏网6月9日苏州讯(记者华诚)6月9日,百济神州新建苏州创新药物产业化基地在苏州工业园区奠基,该项目的开工将为苏州生物医药产业升级和创新发展注入强劲动力。

苏州市人民政府副市长沈觅表示:当前,苏州正在积极抓抢长三角一体化发展机遇,全力打造国际知名国内极具竞争力的“中国药谷”。百济神州苏州创新药物产业化基地盛大开工将为苏州生物医药产业发展带来全新机遇,苏州政府也将积极推动更多创新企业做大做强。

据介绍,“百济神州”有BTK抑制剂百悦泽®(泽布替尼胶囊)和抗PD-1抗体药物百泽安®(替雷利珠单抗注射液)两款自主研发的药物。公司自主研发与合作引进的产品管线充分覆盖了实体瘤和血液瘤领域,预计今年底,将有12款商业化产品,原先场地的格局显然无法满足需求。

新建的苏州创新药物产业化基地总面积超8.2万平方米,是现有基地6.5倍,计划2023年建成。届时产能提升10倍,年产固体制剂达到10亿片/粒,具备全球供应能力。新建基地的设计严格遵循中国、美国和欧盟的cGMP药品生产质量管理规范,引入先进工艺技术,确保生产工艺密闭化程度高,完善的人员健康防护系统,在高活区域可同时生产不同的高活性抗肿瘤药物;确保不同产品生产所需的原辅材料以及最终产品的高效物流输送;并具备商业化规模、研发工艺开发和临床用药的柔性生产能力,可在单批次大规模生产和多批次小规模生产之间灵活切换,还能同时满足新药上市规模量产和临床研究多批小量的复杂需求。

另据介绍,百济神州公司第三款自主研发的抗癌新药百汇泽®正式获得NMPA附条件上市批准,三天内实现了从苏州产业化基地出货并送达患者手中的无缝衔接。苏州大学附属第一医院妇产科主任兼百汇泽®首方专家陈友国教授表示,很高兴看到在苏州生产的百汇泽为卵巢癌患者带来了除化疗外的治疗新选择,百济神州苏州新建产业化基地的建设,有望为患者带去更多的创新疗法与药物,造福更多患者。

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责编:华诚 崔欣
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