本报讯(龚励 刘克林) 10月12日,常州四药制药有限公司(以下简称常州四药)又有两款新药——雷吉克片和阿列克口服溶液获得国家药监局批准。其中,雷吉克片于国庆前已投放市场1.1万瓶。
继肿瘤、心脑血管病之后,帕金森病已成为中老年人的“第三杀手”。雷吉克片适用于原发性帕金森病患者的单药治疗,不仅能改善运动症状,还具有保护神经、延缓疾病进展的作用。它的上市给帕金森病临床治疗带来更多选择,让老百姓用上国产优质好药。
世卫组织统计表明,全球范围内有近10亿人受到不同程度的精神健康问题影响,精神疾病已成为严重的全球性公共卫生问题。阿列克口服溶液是国内外用药指南推荐的一线抗精神病药物,可用于青少年和成人精神分裂症,可有效治疗更多精神障碍患者。
近十年来,常州四药攻克了一道又一道技术难关,一系列“放心药”相继问世,减轻了无数患者的病痛。“八年磨一剑”的国家863计划高科技项目——麻醉镇痛芬太克贴剂,药效持续72小时,用于中晚期癌痛病人,可明显改善患者生活质量,且每天费用不到20元,结束了依赖进口的历史,上市以来严格监管做到“零流弊”。
特别值得一提的是国家科技攻关项目缬克,其《抗高血压沙坦类药物的绿色关键技术开发及产业化》运用常州四药自主创新的两项发明专利,攻克生产工艺难点,确保每批原料药不含基因毒性杂质,上市以来严控质量做到“零基杂”。缬克胶囊已被列入国家医保和基本药物目录,每年销量增长30%,取得了良好的经济效益和社会效益,荣获国家科技进步二等奖。
常州四药研发中心作为特别能战斗的创新团队,率先开发成功妇产科用药多力姆片、安列克针,双双被评为中国十大处方药重磅新品,填补了市场短缺。
“新药研发要以临床价值为导向,我们必须加快技术升级、产品迭代。”常州四药董事长屠永锐表示,药企应多做临床价值高、患者用得起的好药,人民得健康,企业才能得发展。“十四五”期间,公司将积极实施“四药532”发展规划,即每年重点抓好5大新品,加大研发创新投入;每年推进3大项目,加快长效新制剂产业化;每年确保2个新药投产上市,为实现“健康中国”战略、发展常州生物医药产业贡献一份力量。