中国江苏网4月19日常州讯 日前，江苏常州检验检疫局武进办事处截获两批共108台不合格进口医疗器械，货物为企业准备用于国内市场销售的以色列产无创多参数检测仪。

　　由于该两批进口医疗器械存在产品说明书缺陷、实际产品配置与注册登记资料不一致等问题，根据《医疗器械监督管理条例》，江苏常州检验检疫部门判定该两批进口医疗器械为不合格产品。

　　据悉，该批无创多参数检测仪系II类医疗器械，货值近2万美元。该仪器通过红外光谱照相原理，根据血液颜色随人体生理机能的变化，实时测量和显示心率、血压和血氧饱和度，可在医院和家庭用于18岁以上的人群健康管理和生命体征监护。

　　江苏常州检验检疫局武进办事处派员对上述货物进行现场检验监管时发现：该批检测仪的说明书标注锂电池容量与该产品注册登记资料及标签显示锂电池容量不符;同时发现其中100台检测仪配套电源输出标注与注册登记的资料描述也不相符。因上述进口检测仪的说明书存在技术信息描述错误，同时产品电源的变化（有可能影响产品安全性能（包括电磁兼容性））未按规定办理注册变更或备案手续，检验检疫部门判定其属不合格产品，并依法出具《检验检疫处理通知书》。

　　江苏常州检验检疫局提醒：消费者在购买进口医疗器械产品时应认真检查产品的说明书和质量证明文件，必要时可向商家索取法检进口医疗器械的《检验检疫证明》进行查证。经营者进口用于国内销售的医疗器械，必须确保进口医疗器械产品的配置、中文说明书及中文标签等与经注册或备案的相关内容一致。（陶华）