根据国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》，2024年6月1日，第二类医疗器械15大类103种即将实施医疗器械唯一标识（UDI）。为助力泰州医疗器械企业顺利实施，近日，泰州在中国医药城举办UDI实施、应用与标准化公益培训，全市153家企业参培。

江苏省质量和标准化研究院、苏州市质量和标准化院专家讲授了GS1标准的医疗器械唯一标识实施、应用知识，宣贯了《医疗器械唯一标识实施与应用规范》地方标准，针对商品条码监督抽查中发现的不合格现象进行专题原因分析及改进措施讲解。相关企业和机构从UDI软硬件实施产品案例、海外医疗器械市场分析拓展、临床医学拿证经验、医疗器械工厂数字化案例等多个维度对UDI的合规实施、应用进行了讲解。

UDI作为医疗器械的唯一编码，可视为医疗器械产品的“数字身份证”。今后，市标准化院将依托中国物品编码中心江苏分中心泰州工作站、江苏省泰州条码印制质量检验站等自有技术载体，从条码注册、政策解读、产品编码、载体选择、标签设计制作、数据库填报等方面持续开展UDI实施技术指导和相关检测服务，保障企业产品如期合规上市流通。（见习记者 周馨颐 记者 鲍仁 通讯员 陈蓝生）