园区企业研发出糖尿病创新药
中国江苏网3月16日讯 本周,工业园区公布“感动园区十佳新人”,苏州生物纳米园企业派格公司创始人徐敏获此殊荣,而他也为糖尿病患者带来了福音,他带领的团队所独立自主研发的用于治疗II型糖尿病的1.1类创新药PB-119,获得重大新药创制科技重大专项“十三五”第一批课题项目立项。据悉,该药采用一周一次的给药方式,能够改善糖尿病患者治疗的依赖性,治疗费用也将是进口产品的1/3。
本次派格独立自主研发的PB-119获得国家专项资金共计1500多万元的支持。该公司相关负责人表示,PB-119在中国和美国已经同时完成了I期的临床研究试验,临床试验数据显示,PB-119显示了非常好的安全性和耐受性,显著地改善和降低了同类药物免疫原性,也没观察到与药物相关的严重副作用。药代学结果表明,用药第2周即达到稳态,呈剂量相关的线性特性,无明显蓄积。中国和美国临床试验结果表明,PB-119无人种和性别差异性。疗效方面,HbA1c、空腹和餐后血糖等指标显示,II型糖尿病患者采用每周一次PB-119治疗后,3个月的疗效与采用进口类似药一天两次治疗的效果相似。因此,PB-119一旦批准上市后,由于给药的频率减少,用药的剂量降低,将减轻糖尿病患者治疗的费用。
派格生物医药公司是苏州生物纳米园建园后最早一批入驻的新药研发公司。历经8年多的发展,派格公司建立了国内首家也是目前唯一一家拥有从PEG修饰剂制备到聚乙二醇化药物开发上下游贯通的产业链,其中包括成熟、低成本并具有自主知识产权的聚乙二醇合成生产技术,可依用户的要求提供标准化或特殊化的聚乙二醇及其衍生物,利用其拥有自主知识产权的平台技术,进行一系列创新药物的研究开发。
我国是全球糖尿病第一大国,国内成年人患糖尿病比率为11.6%,患者数超过1.14亿,糖尿病及其带来的各类并发症给社会和个人及家庭带来了沉重的医疗负担,但目前只有26%的患者接受了降糖治疗,其中不到40%的患者血糖得到了有效控制。