一款创新药从立项到上市需要多久？答案是14个月。

一家药厂从立项到建成投用要花多长时间？答案是12个月。

这两个数字，是南京千亿级生物医药产业“拔节向上”的成长密码，也是生物医药产业崛起之城“弯道超车”的最好证明。

业内常用“三个十”来形容创新药之难：十亿美元投入、十年研发周期、十分之一成功率。但由江苏先声药业有限公司自主研发生产的创新药——首款国产3CL新冠药先诺欣，从立项到上市仅用14个月。

“这般速度的达成，与我们近年来坚持创新转型，大量投入研发创新药息息相关。”先声药业副总裁史瑞文介绍，去年先声药业研发投入占营收比重从2019年的14.2%升至29.7%，这一比重高于大多数国际顶流药企。此外，强大的研发团队为加速推动创新药上市助力。从科学判断到实验设计，再到短时间内形成安全有效的数据，这都要靠人才来实现。先声药业特别重视人才引进，公司有一支1000人的研发团队，其中硕博占比70%，有着海外学习工作经验的研发人员占比超10%，他们带着先进的技术和经验来到企业，帮助开发新产品。

创新驱动，让这家成立于1995年、起步于仿制药的企业发生了质的转变——过去5年其创新药收入占总收入比重从32.9%提升至72%，先声药业已从一家仿制药企成功转型为创新药新锐企业。现有创新药研发管线近60项；未来24个月有5款高价值创新药有望获批上市，在创新药赛道上，这匹“快马”奔跑正酣。

先声药业所在的南京江北新区生物药品制品制造创新型产业集群，入选2022年国家级创新型产业集群。当下，生物医药产业已成为南京建设产业强市、发展新质生产力的主攻方向。

“我像是从平静的水面投身到一股洪流之中，激情澎湃。”史瑞文于2017年回国投身创新药领域，他深感从国家到地方，都在大力支持和推动生物医药产业快速发展。“2022年6月，先声药业立项建设一个原料药厂，我们立项后，江北新区专门成立一个专项小组帮我们协调土地、环评审批等问题，提供‘一条龙’服务。”他说，“一般情况下，建个厂要三四年，但我们75亩的原料药厂，于去年6月就竣工投产了。”

去年，南京获批新药94个品规、占江苏近1/3，今年以来获批新药44个品规，均居全省第一、全国前列。下一步，南京将以建设具有全球影响力的产业科技创新中心主承载区为引领，针对创新药研制全流程进行精准赋能，加快培育和发展新质生产力，全力打造生物医药产业新高地。

记者 许雯斐 洪叶