中国江苏网3月8日讯 目前正值流感等呼吸道疾病高发季节,孩子感冒了,家长可不能随意用药。最近,一种名为赖氨匹林的感冒药被曝需修订说明书,其中“儿童用药”一栏,慎用年龄从“12岁以下”提高到“16岁以下”。昨天,记者采访得知,赖氨匹林确实会产生不良反应,尤其对流感病毒,更不能使用赖氨匹林退烧,严重的会引发瑞氏综合征。
感冒药修改说明书
“慎用”年龄提至16岁
记者从国家食药监总局发布的《关于修订注射用赖氨匹林说明书的公告》中了解到,国家决定对注射用赖氨匹林说明书增加警示语,并对“适应症”“不良反应”“注意事项”及“儿童用药”等项进行修订。其中,慎用人群的年龄上限提高。在此前的说明书中,该药物显示为“一般12岁以下小儿慎用;3个月以下婴儿禁用”,修订后要求该药品“儿童用药”条目改为“16岁以下儿童慎用,3个月以下婴儿禁用,儿童用药后可能引起瑞氏综合征”。
根据国家食药监总局数据,注射用赖氨匹林的批文共有55条,涉及22家药企,其中包括我市一家药企。
市食药监局药品生产监管处人员告诉记者,他们已知悉这一信息,目前正搜集生产企业的反馈意见,汇总到省食药监局。按照要求,生产该药品的企业,需提出修订说明书的补充申请,于本月底前报省食药监部门备案。“可能有市民误认为药品说明书上不良反应越多越危险,其实修改药品说明书很正常,有些药使用多年后,还会发现以前没发现的不良反应,这种情况下依然会被要求修改说明书。”
与阿司匹林是一类药
医院不使用该类药退烧
记者了解到,注射用赖氨匹林主要的“使用出口”以医院为主,那么扬州医院儿童使用情况如何?昨天,记者采访了市妇幼保健院儿科主任、主任医师张坤明。
张坤明说,赖氨匹林也被称为来比林,是一种退烧针,与阿司匹林是一类药。无论在国内还是国外,阿司匹林在儿童身上可能出现不良反应,很早以前就在医界达成共识。基于这样的认识,他们一般不会给儿童使用含阿司匹林的药物退烧。“尤其现在流感季节,流感病毒更不能使用阿司匹林类药物,瑞氏综合征发生率很高,很讨厌。瑞氏综合征会造成肝脏衰竭、肾脏衰竭、脑损伤,甚至会有生命危险。”
退烧首选这两种药
有些退烧药副作用较大
儿童选择哪种退烧药比较好呢?张坤明说,目前认为最适合儿童使用的退热药,还是对乙酰氨基酚和布洛芬,这也是目前世界卫生组织对全球儿童推荐的两种退烧药。对乙酰氨基酚可用于2—3个月以上的宝宝,布洛芬可用于6个月以上的宝宝,只要按剂量服用,对孩子副作用很小。
除阿司匹林外,还有哪些退烧药儿童也不能用?专家表示,这两种药家长也不能用来给儿童退烧:一是安乃近,该药价格便宜、退烧快,曾是不少人首选的退烧药,但它的副作用十分严重,造成粒细胞缺乏症的概率约为1.1%。粒细胞缺乏症是一种很凶险的血液病,使人体免疫力大大下降,一场小感冒都有可能夺走生命。《中国国家处方集(儿童版)》里,已没有安乃近这一药物,它已被排除在儿童用药目录内。二是尼美舒利。该药可能造成严重的肝脏损伤,类似事例在全球已有多起报道。2011年,国家食药监总局就已发出公告,禁止尼美舒利用于12岁以下的儿童。
通讯员 唐甜 记者 耿海龙