中国江苏网1月4日无锡讯 无锡高新区阿迩发（无锡）医疗科技有限公司的第一款产品“角膜塑形镜”（俗称OK镜）近日获得国家药监局三类医疗器械注册证，取得省药监局批准的医疗器械生产许可证，这意味着阿迩发角膜塑形镜可以在国内正式生产和上市销售。

作为新冠疫情期间无锡高新区引进的首个全新的外资医疗器械生产企业，阿迩发从新厂开工建设到产品获批上市历时不足两年，创造了行业内新的速度纪录。这是首家在中国内地落地生产研发基地的外资角膜塑形镜企业，实现了进口产品的国产化。目前阿迩发无锡3000多平米的新厂房已经建成，2条全自动生产线已安装调试和验证完成，预计2023年产能将达到40万片。

“阿迩发能如此快速的在无锡落地开花结果，得益于政府和企业的共同努力”，阿迩发总经理邵嘉岩说，特别是在项目推进过程中，市场监管局全方位持续跟踪服务，开通“绿色通道”，通过安排专业人员对企业开展质量管理体系预审查、生产现场预体考、提供不符合项整改建议等方式，全程指导企业申报三类医疗器械注册证，保障了项目不受疫情影响按计划推进，助力产品顺利获批。市场监管局的悉心指导、专业服务受到了企业的好评，有力推动了高新区生物医药产业的发展。（吴新轩）