南京生物医药谷在医药产业界的名声越来越大,已发展出多个“全球前列”,“全国唯一”,“填补国内空白”,正成为我国新药研发的重要集聚区。园区拥有生物医药企业410多家,7家上市企业,板块年收入占南京医药界半壁江山,有医药从业人员近两万名,医药专业国家级科技企业孵化器2个。南京江北新区打造千亿级生命健康产业集群,药谷是核心承载区,也是江北新区“两城一中心”产业发展定位中“基因之城”空间布局的重要“一谷”。

　　南京生物医药谷成功上榜2017年度中国生命健康产业最具吸引力产业园区,并有望获批全国三大新药创新成果转移转化试点示范区,为全国医药产业发展尤其是为全国新药研发积极探路。

　　培育高端,崛起千亿级生物医药群

　　从创立之初的11人研发团队,到280多研发人员;从年产值100万美金到两三千万美金。这是南京药石科技股份有限公司在南京生物医药谷的发展历程。

　　一大批像药石这样的企业在药谷成长, 一大批有志脱颖而出的企业被吸引来到药谷发展。

　　南京生物医药谷是南京市重点打造的医药产业高端研发及产业化集聚区,拥有国家、省市级研发中心17个,如国家遗传工程小鼠资源库、国家生化工程技术研究中心等,有亚洲领先的健康大数据中心平台。南京生物医药谷是我省医药产业发展的主要载体,总规划面积13.55平方公里,其中研发区和产业区各占一半比例。园区已集聚生物医药企业410余家,上市企业7家,年收入达10亿元企业5家,达1亿元企业19家,年收入达2000万元的规模以上企业29家,国家高新技术企业50家,江苏省民营科技企业60家。

　　药谷规模化运行以来,园区传统企业与新兴企业与时俱进,孵化并产生多项国内国际领先的先进技术和高端项目,大力提升了园区产值、推动产业良好生态的营造。

　　在生物制药及药品剂型方面,绿叶制药拥有全球唯一上市注射用紫杉醇脂质体(力扑素),在中国脂质体药物市场销售量排名第一,是目前国内销售额最大的三大抗肿瘤药之一,该企业也是全球产销量最大的脂质体公司。健友生化为全球第一大肝素原料药供应商,国内第一大肝素原料药生产销售企业,7个制剂产品通过美国FDA认证,占到全国的15%,构建了全亚洲产能第一,全球领先产能的两条带隔离器的高速水针生产线,已成为中国药企在美国、欧洲医药市场的领先者。

　　药谷是国内高端医疗器械及诊断试剂类项目的集聚区,已集聚80余家二类及三类高端医疗器械产业项目,其中沃福曼医疗的血管内断层成像导管、血管内断层成像系统,世和基因的肺癌靶向药物基因突变检测试剂盒(高通量测序法)在世界领先,拥有国内首家无瑕疵通过CAP验收认证的肿瘤临床检验中心,近五年销售收入年增长率均保持在150%以上。

　　微创医学聚焦内镜介入、肿瘤介入和高新影像设备专业领域,自主开发了3大系列、70多个品种的微创医疗器械产品,拥有自主专利85项,已发展成为内窥镜下微创诊疗器械领域中国第一、全球第三的企业。双威生物的一次性使用白细胞过滤输血器材已成为国内行业标杆产品,跨入世界先进行列,成为中国唯一能批量出口该产品的企业。

　　在医学医药技术服务领域,药石科技以分子砌块为核心打造药物研发领域纵向一体化化学产品供应及服务,构建了一个包含3万多种品类多样、结构新颖、性能高效的药物分子砌块库,与世界排名前二十中超过80%的制药企业以及全球几百家中小型生物制药公司建立深度合作。南京大学-南京生物医药研究院作为中国最大的疾病模型供应商,也是世界排名第四、亚洲最大的遗传基因工程小鼠研发中心。建立了国际领先水平的基因工程改造技术服务平台、实验动物辅助生殖技术服务平台、肿瘤药物筛选技术服务平台等三个成果转化独立运行的技术平台。

　　冲到前列,抢抓新药研发勃兴机遇

　　我国医药产业持续多年高速增长,但我国批准上市的药品97%属于仿制药,在世界各主要医药研发国家中,中国仍处第三梯队,建设医药强国任重道远。

　　2017年中国国家食品药品监督管理总局加入国际人用药品注册技术协调会,意味着中国药品注册技术要求与国际接轨之路已经全面打开,体现了国家对新药研发、注册、上市等环节改革创新的决心,我国药品研发和注册迈入全球化时代,国内药企进入全球市场更为便利,但药企研发创新面临更大挑战。

　　我省医药产业产值占据全国医药总产值的14%左右,已成为省内支柱性产业,但是新药研发需要跨上新台阶。

　　南京生物医药谷根据自身条件,勇于开拓进取,争做医药领域的创新策源地,将新药研发作为主攻领域。

　　随着新药研发平台的有力建设及药物研发高端人才团队的不断积聚,2017年以来,园区引进新药研发及服务类项目9个。其中:博奥信生物以海归人才、外企技术骨干为主要团队,致力于创新性抗体药物开发及新药靶点的发现,是园区首家具有成熟的靶点开发及服务能力的企业,对打造新药研发全产业链的起始端具有重要意义。

　　驯鹿医疗、卡提医学等专注于免疫细胞治疗技术和其他生物药技术的研发、技术服务和临床应用,在细胞治疗技术及生物药领域实现园区CAR-T高端项目零的突破。

　　而随着强新生物、苏中药业等国内外顶尖生物医药企业加入医药谷,园区新药研发氛围愈发浓厚,在新药研发化合物筛选、创新药研发、制剂及仿制药研究等各环节上都有重量级人才及企业的发展优势。

　　对新药研发类企业,南京生物医药谷提供更大利好:整合政府开发区、省内药企、科研院校、医疗机构优势资源,形成“四位一体”协同模式,依托已有技术平台优势,共同构建新药研发服务体系,并达到全链条规模化、标准化、国际化的高质量服务能力;结合江苏省情,以具有良好工作基础的新药研发关键技术(如:基于疾病分子分型以及生物标志物和靶标发现技术、新型多靶点小分子抗肿瘤化合物成药性技术、抗肿瘤治疗纳米制剂技术等)为核心关键瓶颈技术,推进其作为开放性新药创制共性技术平台的建设对象,提升药物综合创新能力。最终,医药谷将建成完善新药创新的共享技术和服务平台,形成更加协同高效的创新机制,加快医药产业发展,集聚创新资源与高端人才,为我国新药研发和成果转移转化积累经验,形成示范效应,为推进我国医药产业由仿制为主到创新为主的历史性转变作贡献。

　　全产业链式公共服务平台葆育创新沃土

　　为降低企业和个人创新创业的成本与风险,培育具有自主知识产权的创新药物,南京生物医药谷将加快建设满足新药研发需求的科技创新平台,为企业提供覆盖生物医药“全产业链”的“一站式”公共服务作为首要任务。

　　临床前新药检测分析平台全面开展各项专业服务,成为研发企业规范化实验室的建设典范,成功转化与劳伦斯伯克利的合作项目。省产业研究院专业技术研究所的工业生物技术平台已实现技术成果转化3项、技术服务收入600万余元,与先声东元、杰运医药等企业实现项目技术合作。

　　医药谷在国内探索性地搭建第三方医学检验机构平台,创新园区服务模式,第三方医学检验产业发展态势喜人,陆续吸引15个高端医学检验项目落户园区。安浦精准医学、格致基因、泛生子基因、苏博生物等检验检测企业落户,加速打造高端生物医药检验检测基地,将有效帮助园区企业实现国际GLP认证、美国EPA互认等双边体系融合。目前医药谷已拥有市场上最先进的高通量测序平台,在基因组学研究、精准医疗与其它应用领域里的服务范围和能力进一步增强。制剂中试平台经过前期调研及论证,制剂加速器即将竣工,固体制剂GMP中试车间在规划中,将吸引美国高端制剂人才团队加入。

　　药谷始终紧跟科研前沿,江苏省转化医学研究院、人源化模型药物筛选创新研究院、南京中医药大学江北新区药物研究院、细胞谷等科研成果转化项目陆续落地。

　　此外,南京生物医药谷参与设立的捷源、天汇红优、天汇苏民投等产业专项基金的推出,都将助推企业加快前行,实现裂变式发展。