生物药产业链由研发服务、药品生产、临床/生产服务等环节构成，包含江苏凯基生物、南京金斯瑞生物、百林科制药装备科技（江苏）、荣捷生物工程（苏州）等重点企业。目前，生物药产业链的质量基础设施主要有标准规范、产业计量、检验检测、质量认证和质量品牌等。

标准规范
01.国际标准2项
产业计量
技术委员会5家
计量机构11家
技术规范80个
计量标准77个
检验检测
检验检测产品类别13个
第三方检验检测机构
40家
企业、高校内部实验室
15家
质量认证
认证产品类别9个
认证机构家
51家
质量品牌
省级质量奖6个
市级质量奖14个
认证江苏精品5个
评定AA级质量信用企业4家
标准规范

细胞与基因治疗产品检验标准缺乏

检验检测

生产用原辅料检验方法缺乏 

终末端细胞质量检验能力缺乏