中国江苏网讯 近日，南京市江宁高新区企业南京瑞克卫生物医药有限公司在心血管领域取得重大突破，其研发的2.4类改良型新药海诺生^®瑞加诺生注射液新适应症正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，标志着该产品成为全球范围内首个被官方认可用于超声心动图负荷试验的负荷药物，适用于不宜接受运动负荷试验的患者。

作为全球首个且唯一的高选择性腺苷A2A受体激动剂，瑞加诺生注射液可精准介导冠脉舒张，实现最大化充血，同时显著降低传统负荷药物可能引发的房室传导阻滞和支气管痉挛风险。这一特性精准解决了传统药物受体非选择性的临床痛点，为患者带来了安全性更高、适用人群更广的治疗选择。

自2008年获美国FDA首次批准以来，瑞加诺生已是欧美国家心肌灌注显像（MPI）的首选负荷药物，获得美国、欧洲心脏病学会等多项权威指南推荐。此次海诺生^®在中国获批“负荷超声心动图”适应症，不仅是该药物在全球范围内的首次突破，成功打破了原研药的适应症边界，更标志着中国医药创新实现了从“仿制”到“引领”的跨越式发展。

海诺生^®瑞加诺生注射液由南京瑞克卫生物医药有限公司研发，南京海融制药有限公司生产。2018年该项目获得了国家“十三五”重大新药创制科技重大专项的支持；2021年10月，在中国首次获批用于MPI适应症，填补了国内该领域的空白。

瑞克卫生物成立于2016年，是一家立足国内、放眼世界的创新型医药企业，海融医药是其股东之一。公司主要聚焦于心脏病学检查用药品的研发及生产，积极搭建药品研发、产业化、贴心服务的创新型医药产业平台。

公司主打产品——海诺生^®瑞加诺生注射液，作为放射性核素心肌灌注显像（MPI）和超声心动图负荷试验中使用的一种负荷药物，主要应用于心肌缺血诊断。相比于其他心脏负荷激发剂，该产品起效快、效果更好、作用时间更长，不良反应发生率更低，检查操作更加便捷，患者的耐受度及满意程度更高。

海融医药成立于2013年，是一家坚持创新驱动和研发产品差异化竞争策略的制药企业，拥有全球领先的活性维生素D衍生物类药物研发技术、多条创新药及改良型新药研发管线，致力于为患者提供更好的治疗药物，让生命更有价值。

海融医药以临床、患者的需求为导向，专注于镇痛、皮肤科、骨科、肾科与抗感染五个治疗领域的创新药、改良型新药与高端仿制药自主研发，开展细胞治疗药物联合研发，构建具有海融特色的研发技术平台与丰富的研发管线。

此次，海诺生^®获批全球独家适应症，让“江宁智造”在心血管精准诊断领域再添一张新名片。从瑞克卫生物的专注研发到海融医药的产业化协同，园区创新生态正孕育出更多这样的突破性成果，为临床提供更优的中国方案。