中国江苏网讯   9月21日上午，“注射用甲泼尼龙琥珀酸钠治疗中重度颅脑损伤患者的临床疗效研究：多中心、随机对照、双盲试验”分中心启动会在东海县中医院召开。这是继今年4月STEPS项目之后，东海县中医院神经外科承接的又一项多中心临床研究，“双项目”相继落地，连云港市中医重点专科的科研实力再获印证。

神经外科为连云港市中医重点专科、连云港市花果山卫生攀峰计划“高峰”项目科室，同时是连云港市中西医结合学会神经外科专业委员会主委单位。科室建有NICU病房，在颅脑创伤、脑出血等急危重症救治方面技术精湛，取得全市县域首家NMPA医疗器械临床试验资质，团队入选连云港市“花果山卫生英才专家团队”，对危急重症患者救治技术娴熟，具备承接高水平临床研究的实力与底气。

第一个项目：STEPS项目已落地

今年4月，“立体定向联合替奈普酶液化引流治疗幕上脑出血（STEPS）”IIT项目在县中医院启动，由华中科技大学同济医学院附属同济医院担任组长单位，是医院神经外科首次承担国家级多中心临床研究项目，也是全市县区该领域首个国家级IIT项目，目前已有成功入组病例。

第二个项目：注射用甲泼尼龙琥珀酸钠治疗中重度颅脑损伤研究启动

此次启动会由东海县中医院党委书记、临床试验机构主任高强主持，东海县卫健委主任、党委书记黄步先，组长单位张家港市第一人民医院转化医学中心主任高嵘、临床监查员刘欢及县中医院院长李华、党委委员李飞等参会。

黄步先代表县卫健委对项目启动表示热烈祝贺，并提出三点希望：严守科研规范，确保数据真实、过程规范、结果可靠；深化交流合作，珍惜与张家港市第一人民医院等团队的合作机会，锻炼队伍、积累经验；强化组织保障，各科室密切配合，保障项目顺利实施。

高嵘作为组长单位主要研究者（PI）介绍了项目整体情况，使参会人员对研究背景、设计方案和实施要求有了更清晰的认识。该研究聚焦中重度颅脑损伤这一神经外科急危重症，旨在探索更科学有效的治疗方案。

随后，临床监查员刘欢作启动会PPT汇报，就入选排除标准、随机双盲实施、药品管理、不良事件报告、知情同意等进行系统讲解；答疑环节，神经外科团队结合临床实践，就受试者筛选等方面与专家进行深入交流，展现了重点专科扎实的临床功底。

高强表示，县中医院将严格遵守药物临床试验质量管理规范、恪守伦理准则，确保数据真实、过程规范、结果可靠；各科室密切协同，伦理审查委员会和临床试验机构办公室履职尽责，为项目顺利实施提供坚实保障。

两项国家级IIT项目相继落地，是东海县中医院科研能力跃升的重要标志，更是“科研促临床、创新惠民生”理念的生动实践。县中医院将持续提升临床科研能力，推动颅脑创伤与脑出血救治技术迈向新高度，为东海百姓带来更优质的医疗服务。（刁晓庆 谭伟）