昨日，记者从豪森药业获悉，国际著名肿瘤学期刊《临床肿瘤学杂志》(JCO，IF:44.544)在线发表了该企业创新药阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)最新研究成果。这是ASCO官方期刊首次发表中国原创三代EGFR-TKI临床数据。市科技局成果处处长周梦玲介绍，今年以来，越来越多的国外期刊开始关注我市创新药临床数据，表明我市医药企业经过多年发展，开始逐步参与全球创新链条，为全球患者贡献中国诊疗方案。

据了解，阿美乐是港城药企自主研发的首个中国原创三代EGFR-TKI，也是全球首个中位无进展生存期(mPFS)超过1年(二线使用)的三代EGFR-TKI。上市两年来，在临床上被广泛使用，累计惠及非小细胞肺癌患者十余万人，其卓越疗效和安全性赢得医生和患者一致赞誉。豪森药业总裁吕爱锋说：“阿美乐Ⅲ期临床研究数据在JCO发表，体现了国际肿瘤学界对阿美乐的高度认可，这是中国医药创新在肺癌靶向治疗领域的重大突破。作为中国领先的创新驱动型制药企业，我们将继续加快科技创新步伐，通过技术创新让民族医药为中国乃至全球患者带来更多获益。”

此次刊登的临床研究是由上海交通大学附属胸科医院陆舜教授主持，是一项多中心随机双盲对照的Ⅲ期研究。其围绕阿美替尼对比吉非替尼疗效，开展了一项针对EGFR敏感突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗效果的试验。在整个实验中，总计超过400例受试者参加。研究结果显示，与现有的一线标准治疗药物吉非替尼相比，使用阿美替尼一线治疗的患者，无进展生存期、持续缓解时间均显著延长，并可为脑转移患者带来更多获益，在安全性和有效性方面均具有卓越优势。

此项研究入组患者全部为中国患者，是首个三代EGFR-TKI药物针对中国肺癌患者一线治疗的随机对照研究，证据等级更高，更能反映中国肺癌患者的疾病状况。此前，该研究于2021年ASCO年会首次公布研究进展，获得国际同行广泛关注。2022年ASCO年会将进一步发布其脑转移亚组数据的最新进展。市科技局相关负责人表示，随着我市医药企业研发实力提升，国际期刊正在将更多的连云港医药企业的临床试验成果向业界介绍，有助于提升连云港医药企业甚至中国医药企业的国际知名度，让更多的连云港出品的诊疗方案被业界知晓，从而在全球药物开发领域发出中国声音。（记者 周 莹 通讯员 钱 飞 贺成东 连科）