中国江苏网讯   近日，东海县中医院顺利通过国家医疗器械临床试验机构备案首次监督检查，成为全市县域首家具备国家医疗器械临床试验机构资质的医疗机构，这枚沉甸甸的“国字号”资质标志着东海县中医院在医疗器械临床科研领域迈出了坚实一步，开启了县域医疗高质量发展的全新篇章。

全维核验 实力印证。经江苏省药品监督管理局审核查验中心专家组全面核查与综合评审，东海县中医院医疗器械临床试验机构、伦理委员会及外科-神经外科专业、医学检验科-其他两个备案专业均符合国家医疗器械临床试验机构备案要求。至此，东海县中医院正式具备医疗器械（含体外诊断试剂）临床试验开展资质，成功跻身国家医疗器械临床试验机构行列。

凝心攻坚 实干铸就成果。成绩的背后，是一段厚重而扎实的攻坚历程，自筹备工作启动以来，全院上下以高度的政治责任感和专业严谨性，对照《医疗器械临床试验质量管理规范》及相关法律法规，锚定高标准建设目标，从场地硬件改造到管理制度体系，从机构架构搭建到专业组标准化建设，全链条推进、逐项攻坚补短，将每一块“砖石”都夯实夯牢。

2026年3月19日至20日，江苏省药品监督管理局审核查验中心专家组莅临东海县中医院开展现场检查。专家组通过听取汇报、现场问答、资料审阅、实地查看等方式，对机构建设开展全维度、高标准严苛考评，并对医院临床试验规范化建设成效给予高度评价与充分肯定。

迈进“临床+科研”双引擎时代。此次通过备案检查，是东海县中医院由单一临床诊疗向“临床+科研”双向协同发展迈出了关键一步，开启了医研融合的崭新篇章。

对医院而言：拓宽了高水平临床科研发展路径，为学科提质、医研融合搭建起专业化平台，推动医院整体学科水平再上新台阶。

对县域而言：作为全市首家县域机构，医院将在医教研协同发展中发挥示范引领作用，将逐步推动优质科研资源向县域汇聚，助力县域医疗高质量发展。

对患者而言：更多创新医疗器械将在家门口得到规范评价，县域群众将更早受益于前沿医疗科技成果。

再启新程，砥砺前行。立足新起点，东海县中医院将以此次检查验收为新起点，严守法规，以零容忍的态度落实临床试验全流程规范化管理；深耕联动，积极融入县域医教研协同创新生态；服务患者，让科研力量转化为守护群众健康的实际成效。

征程再起 未来可期。东海县中医院将以更加昂扬的姿态，深耕科研沃土，擦亮中医特色底色，向着县域医疗高质量发展的更高目标奋力前行。（刁晓庆 谭伟）