11月14日，2026创新药高质量发展大会在苏州举行。现场发布了新版国家医保药品目录，今年共新增107种药品，其中51个为1类创新药，再创历史新高。“江苏制造”占全国新增药品的三分之一，数量居全国第一。

据统计，江苏获批创新药数量连续多年居全国第一：2025年获批17个，占全国22.37%；创新医疗器械15个，同样居全国首位。数量领先的背后，更值得关注的是江苏创新药“为什么出得快”“能不能走得远”。从研发端的AI，到服务端的CXO，再到出海端的BD，江苏已跑出一条完整的加速链条；而把“批件”变成“药方”的医保支付端，是链条的最后一环，也是产业从“数量领跑”转向“生态领跑”的胜负手。

研发端：AI降低试错成本

在连云港经济技术开发区恒瑞医药的AI研发实验室里，团队正围绕分子设计展开讨论。恒瑞在靶点发现、大分子与多肽设计、小分子生成与优化等环节，均引入AI与实验深度融合。“借助自研AI模型，临床前新药研发周期可缩短30%，试错成本大幅降低。”恒瑞医药数据与AI服务部负责人说。

面对创新药“十年研发、十亿经费、十分之一成功率”的高门槛，连云港一批龙头药企已把AI融入基础设施建设。2026年连云港市人工智能赋能新型工业化典型应用场景前十名中，有四席来自医药企业。

在润众制药临港生产基地的智能工厂里，15000升发酵罐的温度、pH值等参数都由数字传感探头实时捕捉，AI采集全过程代谢数据、自动生成生长曲线，管一条生产线的人力从4个人减到1个人。当地依托“悟空智算”等算力资源，围绕“AI+药物筛选”“AI+分子设计”推广行业专用模型，已为恒瑞、豪森、润众等企业提供全流程AI研发支撑，辅助开发在研药物10多个。

康缘药业则把AI用在了最难标准化的中药上，数字化产线设置860个质量监控点，把批次间成分差异控制在±3%以内，生产效率提升50%、运营成本降低30%。今年，康缘又开发出行业首个中药时序数据大模型，让提取物质量更稳定。

AI对创新药的意义，不仅是速度，还有把原本粗颗粒的“试错”拆成更细、更便宜的迭代单元。试错成本降下来，更多靶点和分子才有机会进入管线——这是江苏创新药管线密度持续走高的底层支撑。

服务端：打造产业“热带雨林”

创新药出得快，还有一个重要原因：在江苏，一家生物科技公司不需要从零搭建。

“我们园区集聚了33所中外高校研究院、6万多名生物医药人才。比如信达与亚盛两家公司，直线距离不到500米，却达成了2.45亿美元战略合作——‘上下楼就是上下游’，协作是生态的衍生。”苏州工业园区生物产业园（BioBAY）相关负责人周刚表示，产业园区就像一个“热带雨林”，生态多样性的目的，是沿产业链自建或联合建设公共服务平台，从早期研发、临床前、临床、中试到审批一站式覆盖。政府先播种子、培土壤，之后靠生态自我强化，“园区要做合伙人，不能只做房东。”

服务端的生态搭建离不开园区和城市层面的生态接续发力。此次大会举办地苏州，生物医药产业经过20年积累，已集聚上下游企业4200余家、上市企业44家，产业规模突破2500亿元，生物药产能占全国30%以上。

以药明康德为代表的“药明系”在苏锡常布局，构筑从早期化合物筛选、工艺放大到商业化生产的闭环。比如药明康德旗下合全药业：2026年8月，470吨/年新药研发中试平台环评获批；两个月后，800吨/年新药研发一体化项目进入环评二次公示。两次扩产助力企业跑通“从实验室到产业化之间最容易卡住的路”。

这类CXO生态让江苏的创新药竞争，不再是每家企业各自从头修路。小型生物科技公司就可以把资金集中在靶点验证和临床策略上，把工艺、放大、生产交给更专业的体系——产业分工的厚度，直接转化为“出厂速度”。

除了园区，江苏正打造一条跨城市、跨环节、跨部门的生态链条。连云港的恒瑞、正大天晴、豪森、康缘构成研发与制造的龙头方阵；苏州的生物医药产业园和药明系撑起从早期发现到中试放大的服务底座；南京的先声、金斯瑞在自贸区制度创新中打通研发物品通关和成果转化的堵点；泰州、无锡、常州各自在疫苗、ADC、CRDMO等环节卡住位置。

出海端：从嵌链条到全球研发

“卡位不是面面俱到，是在关键节点占位置。”周刚说，BD交易是上半场，下半场是海外商业化。和誉医药的贝捷迈前两天刚获FDA批准，成为旗下第四款拿到全球上市资质的药物；康方生物的依沃西单抗FDA审评结果也即将公布——这些都是从“授权出海”走到“海外获批落地”的标志性案例。

2026年5月，两笔交易先后落定，把江苏创新药出海的能级推上一个新台阶。

恒瑞与百时美施贵宝（BMS）达成全球战略合作及许可协议，覆盖13款肿瘤学、血液学及免疫学早期项目。BMS将向恒瑞支付最高9.5亿美元的相关付款，包括6亿美元首付款、1.75亿美元首笔周年付款，以及1.75亿美元有条件2028年周年付款；潜在总交易额约152亿美元，刷新江苏单笔BD交易纪录。同月，信达生物与辉瑞达成总额105亿美元的合作，首付款6.5亿美元，涵盖12个肿瘤项目。

两笔交易都不是简单的“授权、收款”。信达与辉瑞的4个关键项目采用Co-Co（共同开发、共同商业化）模式：信达推进早期临床至I期，辉瑞主导后续全球开发，双方共担开发成本、在美国和欧洲共享利润。恒瑞与BMS则是“许可+共同开发选择权+共同商业化机会”的混合结构。两种安排都比一次性授权更重：让渡部分全球权益，换回开发节奏和全球定价的参与权。

从省工信厅的数据看，这种跃升是整体性的。2026年1—9月，江苏创新药对外授权项目42个，占全国22%；授权交易总金额648亿美元，占全国49%；首付款37亿美元，占全国51%，交易数、金额、首付款均位列全国第一。首付款已比2025年全年的27.1亿美元高出约37%。苏州工业园区一地，2026年三季度创新药BD交易总额就达303亿美元。

首付款只是“入场券”。江苏创新药出海正从“数量型BD”转向“能力型BD”：把自己嵌进全球临床开发和商业化的分工链条。而批件能不能变成药方，最终还要看支付端。

支付端：把批件变成药方

此次大会，现场还启动了中国（江苏）生物医药评估评价与交易集采平台，进一步打通创新药评估、准入、交易全链条，为长三角创新药高质量发展注入强劲动能。

那么一款创新药进入医保后，在支付端会呈现怎样的销量增长？

“作为一家初创企业，我们两款源头创新、填补空白的1类新药2024年首次参加国谈就进入药品目录。正是各级医保部门帮我们打通上市后的各个环节，两款创新药进入医保首年销售收入才得以超8亿元、同比增长123%，让中国患者第一时间用上中国创新药，既买得到，也用得起。”迪哲（江苏）医药股份有限公司相关负责人江佳毅在接受采访时说，合理医保价格也增强了商业化确定性，为出海和全球定价提供支撑。迪哲与阿斯利康达成15亿美元合作，其中6亿美元首付款不可撤回，并已到账，打破小分子创新药出海首付款纪录。

而恒瑞医药的一款创新药——脯氨酸恒格列净片2022年通过谈判首次进入国家医保药品目录‌后，2024年销售额就达4亿元、同比增长300%，2025年攀升至9亿元。

创新药“出得快”，需要入院和支付环节接得住，江苏医保部门正在把“最后一公里”修通。江苏省医保局医药价格和招标采购处负责人张亮介绍，在挂网环节，江苏创新药品不设采购门槛，按企业报价直接挂网，窗口全年实时开放，随报随挂。截至今年8月底，累计有226个创新药（省内79个）通过这一通道直接挂网。

入院环节，国谈药进院使用被写入《江苏省医疗保障条例》，国家目录发布后定点医疗机构原则上一个月内按需纳入采购目录。支付环节，对谈判纳入国家医保目录的创新药前三年实行医保基金预算单列，不纳入当年医院医保总额预算；在DRG/DIP（按病种付费/按病种分值付费）支付下设置特例单议机制，2025年全省特例单议审核通过率91.85%，向医疗机构清算补偿医保基金12.59亿元。

这些机制让医院“敢用”、医生“愿开”、患者“用得起”。恒格列净去年攀升至9亿元就是正反馈：进医保、放量、回收研发投入、再投新管线。江苏创新药能持续领跑，支付端的确定性预期不可或缺。

创新药生态的持续高质量发展，还离不开政策在多个环节的支撑。省药监局“一品一专班”已覆盖237个创新药，省工信厅“七个1”机制把16个部门拉进同一个产业专班，医保、卫健、药监、商务的政策工具同步发力。

“数量领跑”可以靠管线储备和审评效率在较短时间内实现，“生态领跑”却要难得多：AI、CXO、审评、入院、支付、出海，每一个环节都不能有障碍；江苏药企从分子设计到全球商业化，已不必在节点上停下来等制度。

江苏省医保局副局长陈亮表示，生物医药产业是江苏省委、省政府作为战略性新兴产业给予重点培育和支持的核心产业，只有让这些新药、好药快速进入医院、应用于临床，保障群众医疗需求，才能真正形成创新良性循环，促进江苏创新药“生态领跑”之路越跑越宽。

新华日报·交汇点记者 唐悦 文/图