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地产隐形眼镜质量如何?镇江开展护眼专项行动
2017-08-21 09:15:00  来源:中国江苏网  
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  中国江苏网8月21日讯 我市的隐形眼镜是否符合标准?近两个月来,市食药监局针对我市隐形眼镜生产企业开展了“保护心灵之窗”护眼专项行动,对其采购、验收、生产、检验、洁净室的控制及灭菌、产品可追溯性、不良事件监测等多个方面进行了检查。

  据执法人员介绍,此次专项行动是为加强对第三类医疗器械隐形眼镜生产企业的监管,这类企业都分布在我市的丹阳。目前,全市列入此次专项检查的隐形眼镜生产企业共4家,其中有注册证企业3家,另外1家企业已关闭隐形眼镜项目。

  为期两个月的检查结束后,执法人员对检查情况进行了发布。据了解,受检企业不同程度上存在一些问题:在生产环节,原料采购过程中,存在着部分采购记录不完整的情况,如质保协议缺少签字,未按程序文件要求对供方进行再评价。在生产过程中,部分贴标签车间,多批号产品进行贴签加工时,没有明显区域划分;成品库不同批号产品出现混放情况。另外,有注册证的3家隐形眼镜生产企业均已建立不良事件收集方法并开通在线申报系统,截至目前,只有1家企业收集到不良事件报告。

  根据检查结果,市食药监局约谈了3家企业,督促企业进一步落实主体责任,针对检查中发现的缺陷项目制定整改计划、完善整改措施,按要求整改;并举一反三,不断健全完善生产质量管理体系,确保产品质量安全。在企业整改过程中,市食药监局医疗器械处、丹阳市市场监管局器械科多次对企业在无菌检验室设计、空气净化系统改造、物料平衡、质量控制等方面开展帮扶指导,并组织跟踪检查及复查。目前,三家企业已全部完成整改。(孙霞 王玮 周利宁)

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  配戴隐形眼镜有诀窍 配镜后应该定期检查

  金山网讯 说到隐形眼镜,很多人又爱又恨。因为戴上隐形眼镜,就在眼睛里多放置了一个小东西。无论如何,对灭菌、舒适度等要求都很高。昨天,记者采访了市食药监局医疗器械处处长王玮,请他讲述了配戴隐形眼镜的一些“别别窍”。

  王处长说,眼镜的透氧率是评估隐形眼镜性能的一个重要指标,含水量是镜片中水分的比例,它影响到配戴时候的舒适度。在配戴隐形眼镜的同时,为了维持角膜的健康,就需要它有充足的氧气供应,因此就需要保证镜片有较高的透氧率。一般来说,镜片越薄,含水量越高,透氧率就越高。当然,这也不是绝对的,透氧率跟镜片本身的材质也有很大关系。理论上说,如果材料相同,含水量越高,透氧性能越好,隐形眼镜片也就越柔软,戴着就越舒适。不过,如果镜片锁水能力不好,盲目选择含水量高的镜片则会有风险。

  王处长说,角膜缺氧可能会造成角膜上皮和内皮的损害,症状就是视力模糊、流泪和眼睛刺痛。所以,一定要坚持正确的配戴方式。只要按照正确方法照顾你的眼镜和眼睛,上述问题就可以避免,而且这些情况是可逆的,在停止配戴隐形眼镜后一般都能恢复。

  另外,配戴隐形眼镜还要注意卫生,否则容易引发各种感染性角膜炎,由于眼睛对镜片或护理液的成分过敏,一般会出现眼睛发红伴有疼痛等,虽然此种情况不常见,但出现这种情况,应及时停戴隐形眼镜,及时就医。

  还有些由隐形眼镜引发的并发症在初期并不能被佩戴者立即发现,等到问题出现时再补救可能为时已晚,特别是软性隐形眼镜佩戴者,由于眼镜非常柔软,角膜被伤害了也难以察觉,因此配镜后应该定期复查眼睛。(孙霞)

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责编:韩震霞 崔欣