记者 嵇尚东
“预计6月份新自动化生产线全部投产后，疫苗安全注射针年产能将达到20亿支，新增产值3亿元、税收2000万元。”前不久，记者在市开发区采访，扬州美德莱医疗用品有限公司董事长祁建忠介绍。为扩充产能，该公司今年以来技改投入累计已超过4000万元。
扬州美德莱加大技改投入扩充产能，是我市生物医药和新型医疗器械产业加快高质量发展的一个生动细节。我市生物医药和新型医疗器械产业的产品涉及原料药、化学药品制剂、动物疫苗、一次性医用耗材等。近年来，一批生物医药企业加大技改和研发投入，在做大产业规模的同时，向产业链高附加值环节挺进。
从一个技改项目看新型医疗器械产业加快集聚
扬州美德莱是省疫情防控重点保障企业，研发生产销售高端安全注射耗材，产品包括安全注射针、疫苗安全注射针、安全输液针、安全采血针、N95防护口罩等高端医疗耗材。去年，受疫情防控市场需求拉动，扬州美德莱销售较2019年增长5倍多。
能够抓住市场机遇，缘于扬州美德莱多年深耕行业的积淀：作为省小巨人企业，其拥有50余项专利，核心产品疫苗安全注射针是省专精特新产品，多项产品出口到美国、巴西、意大利、德国、韩国等国家。
为了满足市场需求，进一步巩固企业的核心竞争优势，今年以来，扬州美德莱上马自动安全注射生产线，大大提升了生产效率，过去传统手工500人完成的产能，现在只需5名工人。
扬州美德莱上马技改项目有较好的产业环境。我市新型医疗器械产业有基础：拥有有效二类医疗器械注册批件1500多张，位列全省第三位；三类医疗器械注册批件90多张，位列全省第五位。此外，我市新型医疗器械产业集中度高，头桥镇是全国三大一次性医用耗材集散地之一，集聚医疗器械生产企业176家，其中17家为规上生产企业。
加大技改和研发，正在成为新型医疗器械产业发展的选择。去年12月，落户市开发区的伯格曼（江苏）医疗科技有限公司，开工建设135万套医疗器械和140万盒医用食品项目，总投资超过两亿元。此外，扬州企业的一体化LED手术无影灯、低阻力注射器、用于评估人体水肿的装置等一批新型医疗器械的技术攻关正在进行中。
从一家药企新品研发看医药产业向下游环节进发
同很多产业一样，生物医药产业链中终端产品利润最大。在扬州原料药生产企业中，一批企业正在转型，向附加值最高的产业链下游环节进发。
艾迪药业是目前国内唯一能够大规模向下游制剂厂供应相关原料粗品的厂家，主营业务起步于人源蛋白原料，乌司他丁、尤瑞克林是拳头产品。去年，艾迪药业还出口乌司他丁粗品到印度，用于生产乌司他丁制剂，治疗重症新冠病人。
两年前，艾迪药业开始涉足制剂领域，申报注射用乌司他丁仿制药，开展乌司他丁新适应症（AD105）研究。本月13日，在艾迪药业2020年业绩说明会上，该公司董事长、总经理兼首席执行官傅和亮介绍：“预期明年结束AD105的三期临床，递交乌司他丁大剂量生产报批。尤瑞克林制剂的新适应症（AD018）也即将申报临床试验。”
以资产原料药向下游制剂延伸的同时，艾迪药业也在加大新药开发力度，有的产品已经通过临床试验。傅和亮介绍，该公司研发的抗艾滋病一类新药ACC007已处于审评阶段，预计今年可获批上市销售。此外，抗艾滋病系列新药ACC008针对经治患者的三期临床试验项目，已通过相关医院的伦理审核。
新药研发周期长、投入大、风险高，艾迪药业研发新药得到了各级政府的政策扶持。5月18日，艾迪药业发布公告称，在研发新药和建设创新中心过程中，获得来自江苏省产业技术研究院、扬州市、邗江区的补助累计400余万元。
据了解，在各级政府部门的扶持下，扬州一批生物医药企业通过与中国药科大学、中科院等高校院所合作，在国家一类新药研发上正快马加鞭。用于抗心律失常、治疗慢性阻塞性肺疾病、治疗糖尿病、抗肿瘤的一批新药正在研发中，为企业下一步高质量发展积蓄动能。
从一组高增长数据看产业高质量发展加速度
生物医药和新型医疗器械产业与生命科学紧密相关，永远在成长和发展。从产品市场角度来看，该产业与食品产业相似，属于防守型行业，受经济周期影响不大，通常情况下，发展速度高于其他产业。
2020年，我市66家规上生物医药和新型医疗器械生产企业实现开票销售105.3亿元、入库税收9.8亿元，同比分别增长7.2%和4.7%，分别高于全市规上工业企业6.9和9个百分点。今年一季度，全市规上生物医药和新型医疗器械生产企业开票销售和入库税收同比分别增长42%和60.4%。
生物医药和新型医疗器械行业市场进入壁垒高，投入高、技术含量高，也意味着收益高、税收贡献大。2020年，生物医药和新型医疗器械规上企业以2.2%的开票占比，完成5.5%的入库税收，入库税收占开票销售的比例高达9.3%，位列“323+1”先进制造业产业集群之首。
据了解，为了加快产业发展，扬州高新区规划建设了全市唯一的生物健康产业园，总规划面积8.3平方公里，一期3.4平方公里已全面启动。
“生物医药和新型医疗器械产业迎来重大发展机遇。”市工信局有关负责人介绍，“下一步，我们将以生物健康产业园和头桥医疗器械小镇为集聚载体，加大招商引资力度，进一步提升产业集聚效应。同时依托现有扶持政策，鼓励和引导企业加快新药研发、临床试验和产业化进程，力争两年内形成一批新药成果。”
如何推进生物医药和新型医疗器械产业强链补链扩链？该负责人介绍，我市将进一步做大化学药和一次性医用耗材，鼓励企业向下游制剂延伸发展。同时开展精准招商，重点招引家用便携式健康监控诊疗设备，引进高分子、药物涂层、生物陶瓷材料等高值医用耗材上游企业，为本地高值医用耗材发展提供基础支撑。
