中国江苏网3月8日讯 1月15日、17日两天,本报接连报道国际领先创新药盐酸替洛肟片遭遇“成长烦恼”的新闻后,迅速引起社会的广泛关注。记者昨天获悉,在本报新闻报道后续效应的推动下,由扬州创新典范明星企业江苏伯克生物医药股份有限公司研发的治尘肺病新药,再次传来喜讯和新进展——随着参加尘肺病“临床试点”医院的增加,抗尘肺病新药盐酸替洛肟片Ⅱ期临床试验工作不仅全面启动,该药也将在明年6月面市。
传喜讯——
尘肺病“临床试点”医院增至7家
“感谢你们的新闻报道!在新闻报道的后续效应推动下,目前参加尘肺病‘临床试点’医院已增至7家。”江苏伯克生物医药股份有限公司副总经理杨长明昨天接受记者采访时高兴地说,全国现有600万以上的尘肺病人。为治疗和缓解尘肺病人的痛苦,由毕业于美国加州大学伯克利分校、获得分子及细胞生物学博士学位的王飞担任所长的特医营养与创新药物研究所以及中国CDC职业卫生与中毒控制所联合研制的创新药,是国家唯一针对尘肺病(肺纤维化)在研1.1类新药。
经了解,“盐酸替洛肟”是在筛选1000多种化合物和中草药中发现的创新药,它对实验性矽肺具有明显疗效。
不过,去年该药在进入Ⅱ期临床试验研究阶段,因受参加尘肺病“临床试点”医院少等综合因素影响,尘肺病创新药Ⅱ期临床试验研究的进展十分缓慢。但随着本报两次介入报道,不仅引起社会的广泛关注,目前参加尘肺病“临床试点”医院,也已由之前的5家增至7家,这就大大推进了尘肺病创新药的研发面市时间。
新进展——
抗尘肺病新药预计明年6月面市
“作为市场急需用药,在没有同类品种的情况下,创新药完成Ⅱ期临床试验后,可在Ⅲ期边做边销售。”杨长明介绍,根据研发计划,抗尘肺病新药原本计划在今年面市,但受“临床试点”医院少及“临床试验”志愿者招募难两大因素影响,抗尘肺病新药的面市时间,只能拖延至明年。
尘肺病,又称黑肺症、矽肺病,是一种肺部纤维化疾病。患者通常长期处于充满尘埃或垃圾堆积的场所,因吸入大量灰尘,导致末梢支气管下的肺泡积存灰尘,一段时间后肺内发生变化,形成纤维化灶。而作为尘肺病治疗的急需用药,随着“临床试点”医院以及参加“临床试验”病患的增加,盐酸替洛肟抗尘肺病新药预计将在2019年6月面市。目前,一批已报名参加“临床试验”的病患正在全国7个参加“临床试点”医院有序接受排查,相关工作已全面启动。
本报记者 乔国军