中国江苏网5月29日盐城讯 近年来,盐城市滨海县市场监督管理局紧密围绕助推全县经济高质量发展的要求,以服务全县医药产业发展为重点,把服务医化企业转型升级作为中心任务。着力提升滨海原料药企业及原料药企业升级转型的服务能力,不断助推“强富美高”新滨海建设。
牢固树立“监管就是服务,服务促进发展,发展惠及公众”的服务理念,设立“医药产业园工作站”,不断强化对入园企业的业务指导,在服务中突出“不让政策截留、不让时间耽误、不让差错发生、不让企业和群众冷落。”将深入园区、走访企业,掌握企业发展状况及需要解决的问题和困难常态化、制度化。目前,园区有12家医药中间体企业计划申办生产原料药,已有2家企业申请《药品生产企业许可证》,1家企业生产车间拟申请国家局GMP认证验收,有5家企业准备在今、明年升级生产原料药,有3家企业拟转型升级成品药制剂生产。
突出“一二三四五”引导、鼓励企业调整结构、转型升级。出台一项政策,即《服务全县医药产业发展工作意见》,明确服务医药产业发展的方向和举措;建立两份档案,即拟实施生产原料药企业档案、原料药品种档案,确定重点帮扶企业;构建三个平台,即企业和上级部门信息交流平台、常驻园区服务平台、门户网站信息服务平台;采取四项服务,致沿海工业园区企业负责人的一封信、印发食药监服务卡、建立一条企业服务联系热线(24小时)、对园区中间体企业进行一次全面摸底;印发五种资料,即药品生产企业筹办基本流程、核发《药品生产许可证》工作流程、药品注册申办流程、化学药品注册分类及申报资料要求、《药品生产质量管理规范》认证审批工作流程,让企业对申领许可证、药品注册、GMP认证等方面有清楚的认识。
充分发挥部门联系、服务医药企业的优势,在技术和政策层面全力支持医药产业技术改造,扩大产业链中高端产品规模,增强企业生命力和竞争力。大力推进沿海工业园原料药集中生产基地建设,以中国远大、海翔药业、新东港药业、上海迪赛诺、中山百灵生物等一批规模较大的企业为重点,尽快形成企业集群,产业集聚,产品升级。力争到“十三五”期未,打造“绿色之滨医药产业第一园”。(成杰 杨砚池)