中国江苏网7月27日无锡讯7月25日上午，普莱医药抗菌肽创新药临床Ⅱ期启动仪式在江阴高新区管委会多功能厅顺利进行。江阴市委副书记、组织部部长崔荣国，高新区管委会副主任陶正贤，诺奖得主哈特穆特·米歇尔，普莱医药董事长陈育新，江阴市有关部门负责人、有关金融机构负责人，江阴高新区机关各部门负责人、部分生物医药企业负责人以及普莱医药公司客户代表参加启动仪式，仪式由陶正贤主持。

　　（启动仪式现场）

　　崔荣国在启动仪式上表示，普莱医药专注于多肽类药物、化学药物的自主研发，承担了国家“重大新药创制”“科技部创新基金”等各类科技项目30余项，在研项目均为国际首创。高新区也从政策、资金等方面给予大力支持，尤其为普莱医药产业基地的启动和建设提供了全方位的服务，大大加速了普莱医药创新成果的产业化进程，为全市战略性新兴产业的发展壮大注入了新动能、增添了新活力。

　　（江苏省双创团队授牌仪式）

　　据悉，普莱医药专注于多肽类药物、化学药物的自主研发，承担了国家“重大新药创制”“科技部创新基金”等各类科技项目30余项，在研项目均为国际首创。

　　说起普莱医药，不得不提的是哈特穆特米歇尔教授。米歇尔教授1948年生于德国，先后在图宾根大学、慕尼黑大学就学，在维尔茨堡大学取得博士学位。1987年起在马克斯普朗克从事研究工作。因确定了光合作用反应中心复合体的立体结构，1988年获诺贝尔化学奖。

　　（诺奖得主哈特穆特米歇尔教授）

　　2014年10月，诺奖得主米歇尔教授正式加入江苏普莱医药生物技术有限公司，担任公司首席技术顾问。同年11月，哈特穆特·米歇尔生物医药（江阴）研究院正式成立，米歇尔任研究院院长。研究院成立后，米歇尔教授六次赴澄，亲临江苏普莱医药生物技术有限公司，与团队成员一起完成了PL-5全部临床前研究工作以及抗耐药真菌肽PL-18候选化合物的设计、合成及抗耐药菌测试。由此完成了国内第一个1.1类创新药抗菌肽PL-5原料及喷雾剂研发，目前该产品已具备进入临床Ⅱ期试验条件。

　　据介绍，抗菌肽PL-5喷雾剂主要用于治疗创面感染，其抗菌作用具有特异性，在杀灭菌细胞的同时对正常细胞没有杀伤作用，对顽固感染患者有可能提高疗效，尤其是缩短起效时间，解决现有药物无法起效的严重感染问题，对于提高成药性具有非常重大的实用价值。

　　（正式启动）

　　记者了解到，国家1.1类创新药主要指的是没有在国内外上市销售的药品，通过合成或半合成的方法制得的原料药或制剂。从细的分类上来说，多为化学合成药品。新药研究高投入、高风险，仅有约1/5000的化合物才能最终成为药物，药物创新有点像“大海捞针”。由于动物试验结果不能完全预测临床结果，因此药物研制出来之后还必须经历三期临床试验，每个阶段都是数年的试验时间。以普莱医药的这款新药为例，2016年5月获得临床批件后，企业立即启动了I期临床研究，直到2017年年底才完成I期临床试验。

　　此外，启动仪式上，普莱医药还和临床Ⅱ期试验基地——济南市中心医院、国投创业投资管理有限公司、暨阳英才计划诺奖得主研究院资助协议进行了签约。

　　（临床Ⅱ期试验基地签约）

　　（国投创业投资管理有限公司签约）

　　（暨阳英才计划诺奖得主研究院资助协议签约）

　　近年来，江阴高新区大力实施创新驱动、人才强区战略，已集聚5家诺奖得主研究院，数量居江苏省开发区首位。江阴高新区从政策、资金等方面给予大力支持，尤其是普莱医药产业基地的启动和建设，此举大大加速了普莱医药创新成果的产业化进程，为江阴市战略性新兴产业的发展壮大注入了新动能、增添了新活力。（王启迪  张林林）