中国江苏网5月24日无锡讯 近日，无锡市无锡傲锐东源生物科技有限公司研制的“间变性淋巴瘤激酶（ALK）特异性抗体试剂（免疫组织化学法）”通过国家食品药品监管总局审批获准上市。该产品可用于体外定性检测10%中性福尔马林固定、石蜡包埋的人类非小细胞肺癌组织切片中的间变性淋巴瘤激酶（ALK）抗原，临床用于检测筛选非小细胞肺癌病人用药。通过临床比对，与国外抗体试剂有很高的一致性，试剂性能优异。

　　该产品的成功获批，标志着无锡市医疗器械生产企业的自主研发能力持续提升，也使得无锡市的高端医疗器械品种库得到进一步的丰富；同时该产品填补了国内ALK阳性检测试剂的空白，为非小细胞肺癌病人的常规性检测提供了质优价廉的机会。