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25分钟内完成新冠病毒核酸检测
2022-04-29 11:04:00  来源:苏州日报  
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在实验室进行新冠病毒核酸检测,通常要4个小时。苏州一家企业自主研发生产的核酸快检产品,不仅25分钟内就可以完成检测,而且在家就能进行。昨天,该产品获批进入商务部出口“白名单”,加上前期已获得欧盟CE认证,这意味着该产品可出口欧盟。据了解,这是我国首个25分钟内完成新冠病毒核酸检测的产品。

昨天,在苏州先达基因科技有限公司办公室,公司首席执行官于继彬向记者展示检测过程。“非常简便,步骤和抗原检测类似。”于继彬介绍。只见他用棉签在鼻腔采样后,将棉签放入装有液体的试管里,混匀后,把液体滴到装有三个白色小球的试管内,将该试管放入检测器,很快结果就出来了,显示为阴性。从采样到出结果,不到25分钟。

据了解,病毒本身就很小,其核酸分子更小,核酸检测原理是将代表新冠病毒的特征基因片段进行扩增,将1个扩增到上亿个,然后用荧光来“看”。如果能“看到”,就是阳性。实验室采用了多次改变温度的方法来实现扩增,温度从升高到下降再到回升,就是一个循环。按国家相关检测标准,至少要做35次循环,需要一个多小时。

“这三个白色小球就是我们实现快速检测的‘秘密武器’,小球其实是酶的冻干粉。每个小球直径3毫米,三个加起来还没有一滴水重。”于继彬介绍,在自然界,生命繁殖都是在常温状态下进行,他们受此启发,筛选自然界细菌、噬菌体等微生物的酶,并对酶进行基因工程改造,让病毒基因片段在恒温下实现扩增。据了解,白色小球内有数十种酶,各司其职:有的可识别特征基因片段,有的可进行“零部件”组装,有的可起到“神助攻”作用……工作起来,就像一个“大工厂”,每一秒有上亿次反应。据了解,该产品从检测器到酶,目前已获得7个国家专利。

该产品在家庭、社区、企业、户外等都能使用。如果联网使用,检测结果还能和疾控部门共享。“如果检测的人较多,可增加金属浴,近百管样本一次性加温后,逐一在检测器上读取结果,一台检测器一天能检测上千人。”于继彬介绍。目前,公司正在着手申报该产品在国内的使用许可。

2020年初,我国公布新冠病毒基因序列后,苏州先达基因科技有限公司就将核酸快速检测作为重点项目。30多名专家日夜奋战,不断对各种酶进行基因改造和筛选,尝试了100多种不同方案。“产品出口欧盟后,我们有信心把它和国外同类产品相比,比速度、比灵敏度!”于继彬说,团队已锁定新目标,争取10分钟内完成检测。记者 李晓 陆珏

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责编:邵佳 崔欣