产业生态是最好营商环境。不断完善产业生态，优化营商环境，苏州科技城内，投资18亿元，近30万平方米医疗器械加速器今天正式启用，将打造成为长三角地区最具影响力的医疗器械产业加速器和创新中心——

春日暖阳，到处都是生机勃勃的景象。

走进苏州科技城，沿着普陀山路一路向东，靠近浒光运河，一座座红灰色搭配的建筑就出现在眼前。这就是江苏医疗器械科技产业园新建的投资18亿元、建筑面积近30万平方米的医疗器械加速器，这里将被打造成为长三角地区最具影响力的医疗器械产业加速器和创新中心。

苏州高新区是江苏省“一区一产业”战略布局中唯一重点支持医疗器械产业发展的地区。位于苏州科技城的江苏医疗器械科技产业园（以下简称“产业园”）是高新区培育发展该产业的核心载体。产业园总规划占地2平方公里，分南部科研创新区、权威检测和评估机构区、综合配套区，北部产业示范区、医疗器械加速器。未来，瞄准全市生物医药产业地标，加速器将加大“双招双引”力度，集聚更多优质项目和高精尖人才，助力医疗器械产业在高新区迸发出全新力量。

“全国首家”“国内领先”

产业园藏着不少“奇迹”

创业不到三年，已获得超4000万元两轮风险投资，研发成果预计今年年底进入临床，在产业园南区，苏州心擎医疗技术有限公司创始人徐博翎说起自己的创业经历，信心满满：“国外的同行要走到这一步，至少要花上七八年，我们只花了三年。他们都说，这简直是一个奇迹。”

没有任何“奇迹”是凭空而来。在徐博翎的创业故事里，一开始团队只有5个人，挤在170平方米的空间里。作为拥有英国剑桥大学和德国亚琛工业大学的双料博士，对徐博翎来说，创业始于激情，但随之而来的千头万绪，比如研发生产要跟进，资金、场地等都是绕不过去的难题。“幸好，遇到问题，高新区、科技城总有相关部门出面，所以才有了心擎医疗的今天。”目前，心擎医疗已完成全国第一个体外磁悬浮人工心脏工程样机，完成GLP大动物实验并取得预期效果。去年10月，公司GMP工厂建成启用，拥有了中国第一条体外磁悬浮人工心脏的生产线。

解读这个“奇迹”，在苏州科技城招商部门工作人员看来，又是另一个版本。心擎医疗由徐博翎领衔，背后还有一支长期从事人工心脏开发的海内外团队，正致力于打造中国首个体外磁悬浮人工心脏。“这个项目本身就是奇迹，做好服务不过是分内的事。”招商工作人员说。

在江苏医疗器械科技产业园，这样的“奇迹”还有很多。据介绍，产业园新引进的企业中，80%涉及三类医疗器械产品的研发和生产。这其中，比如诺一迈尔公司的新一代再生型生物医用材料、铸正公司的脊柱微创手术机器人系统、美康盛德的质谱分析仪等。“这些项目在各自细分领域都有着独特的创新并处于国内领先地位。”医疗器械产业园负责人说。

优质项目扎推而来

产业生态是最好营商环境

产品技术含量高、团队实力雄厚、产品应用前景广阔，优质项目扎推而来，到底，江苏医疗器械科技产业园有着怎样的吸引力？

“周边200公里内，我们生产所需的所有原材料都能买到。”诺一迈尔（苏州）医学科技有限公司董事长张文彩告诉记者，在落户产业园前，创业团队曾到北京、深圳、杭州等多处选址，最终落子苏州科技城，“这里不仅有独特的区域优势，落户之后，还发现，这里的产业生态更是独一无二的。”

江苏医疗器械科技产业园是苏州高新区与中科院苏州生物医学工程技术研究所共建的国家级医疗器械科技产业园，产业园自2009年启动建设，先后获批国家火炬特色产业基地、首批国家创新型产业集群试点、国家级科技企业孵化器等。2015年，获批建设江苏省医疗器械产业技术创新中心。

“近年来，科技城围绕主导产业，综合施策、强化服务，不断完善产业生态系统，全力打造主导产业发展新高地。”苏州高新区党工委委员、科技城党工委书记陈明说，江苏医疗器械科技产业园从建成投用至今，一个理念始终清晰，“打造优良的营商环境，不仅仅是替企业跑个腿、办个证，更需要完善政策体系、创新产业布局、优化产业生态，可以说，产业生态是最大的营商环境。”

搭建创新平台，这里有中科院苏州医工所、东南大学苏州医疗器械研究院，人才、设备、技术多要素集聚，为入驻项目企业注入持续创新活力。

成立孵化平台，这里有苏州协同创新医用机器人研究院、国仟创新医疗科技研究院，在人才培养、技术研发、标准制定、注册申报、生产销售等各个环节，实现全产业链的无缝衔接。

产业园内还集聚了江苏省医疗器械检验所苏州分所、江苏省医疗器械产业技术创新中心、生物医学中心、苏州市医疗器械行业协会、知识产权服务中心等，“走路不到三分钟，就能得到最专业最全面的服务。”徐博翎说。

截至目前，在这个包含创新平台、孵化平台、服务平台、载体平台在内的产业生态圈里，汇集了国内外医疗器械创新型企业和行业龙头，有上市公司鱼跃医疗、中生北控、美康生物、乐普医疗、恒瑞医疗等国内名企，以及英国医用材料公司摩根新材料、德国齿科器械公司卡瓦科尔、美国生物仪器设备供应商赛默飞世尔、法国诊断试剂公司生物梅里埃等200多家企业集聚。其中，高新技术企业42家，产品涵盖体外诊断（IVD）、生物医用材料、医用影像等多个医疗器械领域，众多技术成果为国内首创、行业领先。

瞄准生物医药产业地标

医疗器械产业发展可期

2月，加速器建设工程全部完成；4月，消防部门进行了消防验收。看着医疗器械加速器拔地而起，苏州康多机器人有限公司总经理孙玉宁心里充满了期盼。“吸引更多的优质项目，共生、互生、再生，这里的将来，一定会迸发出巨大的能量。”

未来可期，因为这里集聚了一批优秀的医疗器械企业。今年年初，一场疫情突然来袭，在与病毒赛跑的战“疫”中，产业园的企业反应迅速，发挥专业技术优势，潜心研发生产，携手为抗疫提供了强大的科技支撑。

1月30日，苏州凯迪泰公司捐赠的首批70台高端呼吸机进入武汉；2月4日晚，柯尔（苏州）医疗公司紧急驰援武汉1500台制氧机；复工后第3天，长光华医就赶制一批全自动化学发光免疫分析仪和诊断试剂，火速发往湖北；继先期无偿捐赠的2台智能多功能灌肠机取得显著效果后，2月25日，苏州登顶医疗又捐出了5台价值100万元的灌肠机。疫情期间，苏州鱼跃医疗支援湖北7000台无创呼吸机外，又援助海外50个国家和地区。4月9日，中科院苏州医工所汪大明研究员团队研发的新冠病毒现场快速核酸检测系统，每小时最多可测试60份样本……

未来可期，还因为加速器建设定位清晰而明确：在产业链规划上，加速器将以科技创新和组织孵化为主，推进规模化、产业化加速发展。在功能上，加速器项目将成为整个科创研发、生产、销售、相关配套等集聚的综合体。同时从建筑形态、建筑风格上，加速器也被塑造为生态、科技的园区。

让期待尽快变成现实，加速器招商工作紧锣密鼓。“加速器分为高层办公、生产厂房、服务配套三类。其中，生产厂房可以根据需要灵活定制，满足各企业发展需要。”据产业园招商部工作人员介绍，截至目前，加速器已经洽谈对接了40多个项目，包括体外诊断试剂、高值耗材、医用影像等，其中25个项目已达成明确入驻意向。

东风来，加速器的投用正当时。据悉，当前，苏州市正全力打造苏州生物医药产业，高新区将肩负起打造全市生物医药产业地标“两核”之一的定位，正抓紧拟订医疗器械产业发展十年规划，即将推出医疗器械产业三年行动计划等，力争全力加速全区医疗器械产业的核心竞争力和影响力；同时，将全力争取省药监局认证审评中心医疗器械苏州分中心尽早落户辖区，畅通企业申报的绿色通道，为区域医疗器械注册申报营造更加便利的环境。

找亮点

东南大学苏州医疗器械研究院——

人体器官芯片进入医院试用

东南大学苏州医疗器械研究院成立于2017年，研究院充分借助苏州高新区的地方政策优势，在3年的时间里，依托东南大学的生物医学工程学科实力，集聚行业精英，围绕仿生器官与器官芯片、生物医用材料、影像大数据、IVD及检测技术四大方向进行深入研发，目前多在研产品均取得了可喜进展。

人体器官芯片是用于药物筛选的动物和临床实验替代的变革性前沿技术。目前研究院已突破了人体器官芯片系统构建中生物材料、芯片设计加工、全自动成像以及基于人工智能分析中的核心关键技术，发展了可模拟人体器官功能的芯片（心脏、血管、肺、皮肤、肿瘤等）及其配套的仪器装备。器官芯片及其检测仪已在多家上市药企和三甲医院进行试用，效果得到高度肯定。

在生物医用材料领域，目前已研发出吻合钉、缝合线、组织修复膜、管腔支架、组织工程支架等植入产品。“今年，研究院将进一步优化工艺，采用多种表面改性方式增强材料的抗菌、生物相容、可控降解及环境响应等功能特性。”研究院相关负责人表示。

作为医疗器械科技创新及成果转化平台，研究院已申请22项发明专利、引进国内外高水平项目团队22个，孵化15家科技型企业。

划重点

“医·智汇”医疗器械创新创业大赛

专业基金赋能优质项目

为进一步培育和发展医疗器械产业，加快吸引海内外高层次人才到苏州科技城创新创业，3月25日，2020首届“医·智汇”苏州科技城医疗器械创新创业大赛启动。大赛主要面向医疗器械、体外诊断试剂及生物技术产业等相关领域创业项目，报名截止时间为2020年6月15日。

此次大赛由国仟创业投资管理（苏州）有限公司承办，该公司是专注于医疗器械、体外诊断试剂及生物技术领域早期创新创业项目股权投资的专业化、市场化的风险投资机构。大赛设置21个获奖名额，提供53万元现金奖励；并由专注于医疗器械早期投资的市场化基金、产业基金为参赛项目提供股权融资支持。对获奖并落地苏州科技城的优秀项目，将在苏州各类人才及科技项目政策上获得支持，此外，主承办方的专业团队还将从选址、政策申报、现场答辩、技术研发、生产、体系、临床、产品注册等方面，为参赛项目提供全方位精准、专业的服务与赋能。

企业说

诺一迈尔（苏州）医学科技有限公司——

厚实土壤支持，做国际领先

2017年在苏州科技城创业，在生物医药行业的各级创新创业大赛中，囊括了苏州市、江苏省乃至全国的“第一名”，诺一迈尔（苏州）医学科技有限公司董事长张文彩说，“不管是公司还是我个人，选对了苏州科技城，才有了今天的成绩。”

诺一迈尔公司是致力于“实现人体组织修复和器官再造”的再生型植入性医疗器械的创新型高新技术企业。张文彩告诉记者，慕名进驻产业园时，产业园已经没有多余的办公空间，是有关部门再三协调，到今天公司已经建成1500平方米的万级及局部百级的洁净区。之所以能在各级各类大赛中脱颖而出，一再折桂，背后又是科技城整个服务团队的支撑。短短三年间，张文彩获评省双创人才、姑苏创新创业领军人才等荣誉，企业在快速发展的同时，还入选省“外专百人计划”专家、国家高端外专计划。“虽然我是新苏州人，但我的企业是苏州土生土长的本土企业，有这块厚实的土壤支持，我们的发展肯定会越来越好，在细分领域里，我们的目标是国内唯一、国际领先。”张文彩说。

（苏报记者 周建越 刘晓平）