昨日从市市场监管局、财政局传来消息,我市南通联亚药业有限公司、江苏万高药业股份有限公司、江苏晨牌药业集团股份有限公司三家企业共有7个仿制药通过一致性评价,4个品种获得资助共500万元。其中,万高的盐酸沙格雷酯片和晨牌药业的伏格列波糖分散片分别是国内第二个通过一致性评价的仿制药,均获得高达150万元的资助。
仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品,具有降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。国家药监局于2016年启动仿制药一致性评价工作,通过一致性评价,意味着该类药品与原研药品的质量和疗效一致。
市市场监管局作为市委、市政府明确的生物医药产业链牵头部门,结合我市生物医药产业发展现状,始终将统筹推动企业开展仿制药一致性评价作为推动生物医药产业发展、转型升级的重要抓手。截至目前,该局共推进7家生物医药企业的23个品种(27个品规)顺利通过或视同通过一致性评价,联合市财政局指导6家企业申报获得资助1790万元。