医疗器械网络销售新规将施行 销售者需注意啥
来源：中国江苏网
2018-03-01 15:24:00
中国江苏网3月1日讯 家住南通开发区的徐女士近期打算开一家卖隐形眼镜的网店，她了解到国家食药监总局目前发布了《医疗器械网络销售监督管理办法》，特致电本报《小编帮你问》栏目，咨询具体需要办理的审批手续及注意事项。
问：根据新规，在网络销售医疗器械时需要注意什么？需要办理哪些手续？
答：3月1日起，《医疗器械网络销售监督管理办法》正式施行。新规对销售者的义务做了明确规定。销售者可通过自建网站（包括APP），或者在医疗器械网络交易第三方平台上销售医疗器械。但不论是网络直接经营者还是第三方平台，都必须到食品药品监管部门备案。而且，要具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件，设置专门的医疗器械网络质量安全管理机构或管理人员，并保障销售交易数据和资料真实、完整、可追溯等。
市食药监局某处负责人表示，由于新规刚下达，我市医疗器械网售还未出台明确措施，市民可耐心等待通知。
