南京日报讯(记者 张璐)去年金洽会签约,项目快速完工投用,并且已经实现销售。记者昨天采访获悉,江苏苏博生物医学检测项目和南京沃福曼医疗科技项目,自落户南京生物医药谷以来进展“神速”,尤其是苏博研发的法庭科学新型检测试剂盒,半年销售额已达到千万元。
江苏苏博生物医学股份有限公司创建于2011年8月,是一家专注从事基因领域的检测、试剂、设备、耗材等服务的专业技术服务公司。去年落户南京生物医药谷投资建立生产研发基地,现已建设2000平方米标准GMP厂房、1000平方米理化实验室、1500平方米分子实验室,现有员工400余人。
“在南京设立的研发基地主要将进行新产品研发和高规格检测实验室的打造,今年以来已经取得了不少成效。”企业相关负责人介绍,“我们自主研发的法庭科学21PlexSTR荧光检测试剂盒,在今年2月通过中国公共产品安全GA认证,正式销售半年来,收入已达1000万元。上个月,我们的食品安全检测实验室通过了检验检测机构资质认定,目前已正式开始承接检测业务。目前,我们正在努力开展医学检验所的执业许可申报,同时启动了两项有关精准医疗项目的IVD产品注册工作,未来还有可能在医学检验实验室和检测实验室的基础上建立一家司法鉴定机构。”
2014年成立的南京沃福曼医疗科技有限公司,主要产品包括血管内断层成像系统和血管内断层成像导管,已完成设计定型,申请专利19项。去年金洽会签约的血管内双源偏振型光学相干断层扫描成像系统(OCT)生产基地项目,在当年12月已完成全部建设和仪器设备采购安装工作,目前已顺利投入使用,并正常运营。
“落户生物医药谷后,我们已新建生产厂区2300平方米、万级洁净生产车间348平方米,微生物、理化实验室和相关设施配套完整,经过公用系统的建设和调试,已通过省药监局厂房现场审核。另外,研发、试制和检验设备已经全部到位,满足产品的常规检测和公用系统的日常监控要求,于2月开始正式投入使用。”公司相关负责人说。