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宫颈癌疫苗最早9月中旬南京上市

来源:中国江苏网   2017-08-02 08:39:00

  中国江苏网8月2日讯 国内首个宫颈癌疫苗7月31日正式上市,受到多方关注。昨天,记者从南京市疾控中心了解到,目前该疫苗正在进行江苏省补标程序,预计到9月中旬,南京市民将可以在家门口的各大社区卫生服务中心接种。对于超过25岁也想接种的女性,其实不必太着急,另外一款宫颈癌疫苗也在走上市程序,而且年龄将放宽到45岁。

  交汇点·南京晨报记者 戚在兵

  最早9月中旬能接种

  虽然希瑞适疫苗已经上市,不过,采访中,记者了解到,市民真正接种上还要等一段时间。

  南京市疾控中心免疫规划科副科长梁亚琼告诉记者, 江苏省疫苗每年只招标一次,由于已过了招标时间,目前该疫苗已在补标。补标进入江苏省招标平台后,各区县疾控中心才能在平台上采购。确定采购数量后,疫苗厂家发货到各个区县疾控,区县疾控再发到各个社区卫生服务中心,这中间有个过程。

  “最乐观的估计,起码也要到9月中旬,南京市民才能接种上。”梁亚琼说。

  自费疫苗,家门口的社区医院即可接种

  由于是二类疫苗,梁亚琼透露,此类疫苗将在社区卫生服务中心统一接种。按照二类疫苗“知情、同意、自愿、自费”的原则,有需要的市民届时可前往南京各社区卫生服务中心接种。

  至于价格,葛兰素史克在给记者的回复中表示,在已经中标的省份,希瑞适的中标价格是人民币580元每支,但根据各省的政策,接种者最终付费价格会不同。

  据疾控专家透露,疫苗送到各区县后,可能还要加上冷链配送费,因此,最终的疫苗价格可能要略高于580元,但最终以招标价格为准。

  焦点问题

  专家提醒

  问题一:疫苗预防力如何? 可预防70%的高危型HPV病毒

  据了解,宫颈癌与乳腺癌一样,是影响女性健康的两大高发癌症之一。其中,宫颈癌是全球女性恶性肿瘤的第二大杀手,每年全球约新增100万名病例,死亡率超过一半,发病率仅次于乳腺癌,堪称红颜第二杀手。

  据了解,此次国内上市的希瑞适疫苗是2价疫苗,可以预防16、18两种HPV病毒。梁亚琼表示,HPV-16和HPV-18是会引起宫颈癌的高危型HPV病毒,70%左右的宫颈癌是因为感染了这两种病毒。

  问题二:什么年龄段接种?

  9-25岁女性,半年内接种三针

  梁亚琼介绍,该疫苗半年内分三次接种完,分别是0、1、6,即接种完第一针后,一个月后接种第二针,半年后接种第三针。“说明书上标注的有效期为20-50年,三针打完差不多终生免疫。”梁亚琼称,女性要在9-25岁接种,“如果没有性生活,感染HPV病毒概率较低,因此没有发生过性行为的女性接种,性价比更高。但是,女性超出接种年龄就不给接种了,需要严格按照说明书来接种。”

  问题三:接种有无禁忌?

  孕妇和哺乳期女性不推荐

  据了解,以往接种类似疫苗,宣传时曾强调没有性生活史。对此,梁亚琼还透露,此次上市的宫颈癌疫苗没有这一限制,只要在9-25岁年龄段即可接种。不过,孕妇和正处于哺乳期的女性不推荐使用。

  问题四:国外已用了9价苗,2价苗是“淘汰品”?

  2价疫苗依旧有其积极意义

  据了解,HPV疫苗共有三种,分别是2价、4价和9价疫苗,此次国内上市的是2价疫苗,而国外已经推广9价疫苗,除了预防16、18两种HPV病毒,还能预防6、11、31、33、45、52和58等多种HPV病毒亚型。相比2价苗,对病毒的覆盖更广。正因为如此,有人指出,2价疫苗在美国已经退市,是“淘汰货”。

  对此,梁亚琼表示,疫苗进入国内,都需要在国内重新做临床试验,这意味着,疫苗国内外不可能同步上市。2价疫苗在国内做了9年临床试验,国内临床试验结束,才得以上市。如果9价疫苗进入国内,同样要走这个流程,而目前尚未听说9价疫苗进入国内的消息。

  梁亚琼表示,实际上,70%左右的宫颈癌都是由16、18两种亚型病毒引起的。从这一点上来看,HPV2价疫苗依旧有其积极意义,只能说相比9价疫苗预防范围小了一些而已。

  问题五:超过接种年龄怎么办?

  不急,默沙东的4价苗放宽到45岁

  适合接种HPV疫苗的年龄,全球范围内是9-45岁,国家食药监总局批准的年龄是9-25岁。这让一些人因为年龄原因错过了接种,显得非常遗憾。

  不过,超过年龄又想接种的女性朋友,也不要沮丧。记者了解到,第二个获批上市的默沙东4价宫颈癌疫苗“佳达修”,于5月18日获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)的上市批准, 用于20至45岁的女性接种,采用三剂免疫接种程序,其接种年龄范围放宽到45岁。默沙东表示,目前正积极配合中国食品药品检定研究院批签发流程以及各省招标,让这一疫苗及早惠及中国女性。

  预防宫颈癌

  初筛要提前到21岁

  南京鼓楼医院妇产科主任医师洪颖介绍,宫颈癌主要病因是持续感染一种或多种高危型人乳头状瘤病毒(HPV),该病毒是可以通过性接触或皮肤黏膜直接接触传播的一种常见病毒。早期发现宫颈癌的筛查指南建议女性在21岁时开始初筛。

  此外,对于21-29岁女性,建议每3年1次行细胞学筛查。主要原因是HR-HPV在年龄低于30岁妇女中的流行率很高,并且绝大多数为一过性感染。如果报告HR-HPV阳性,还可能对女性造成精神心理方面的影响。

  而30-65岁女性,有两种方案可供选择,优先的方案是细胞学和HR-HPV共同检测每5年1次,另一种方案是单独细胞学检查每3年1次。

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责任编辑:丁越