近日,苏州生物医药产业园四喜临门,信达生物、恒瑞医药、百济神州、亚盛医药4家企业分别有4款抗癌药迎来上市的关键性进展。
信达生物自主开发的抗肿瘤药物达攸同正式获得国家药品监督管理局批准上市,此次获批适应症为晚期非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。据悉,达攸同将纳入国家医保目录。
恒瑞医药的单克隆抗体药艾瑞卡新获批两项适应症,分别为二线治疗晚期食管鳞癌及卡瑞利珠单抗联合培美曲塞加卡铂一线治疗晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌。这款药由恒瑞医药在苏州生物医药产业园的全资子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司生产。
百济神州的小分子药百悦泽上市申请被欧洲药品管理局受理,适用于既往接受过至少一项疗法的华氏巨球蛋白血症患者或作为不适合化学免疫疗法华氏巨球蛋白血症患者的一线治疗方案。6月15日,苏州大学附属第一医院开出百悦泽的国内首张处方。
亚盛医药的小分子药HQP1351向国家药品监督管理局提交上市申请,用于治疗伴有因耐药产生T315I基因突变的慢性髓性白血病慢性期和加速期患者。该药有望成为国内首个上市的第三代BCR-ABL抑制剂。
苏州生物医药产业园是苏州打造生物医药“一号产业”的重要载体。