“这个春节，公司大部分员工都将坚守岗位，全力以赴做好生产，确保在节后把‘救命药’送到患者身边。这是我们共同的新年愿望！”2月1日一大早，信达生物制药（苏州）有限公司高级副总裁徐炜就赶到控制室，通过监控屏幕，观察车间内生产情况。

　　徐炜口中的“救命药”，是信达生物研发的国家抗肿瘤一类创新生物药“达伯舒”。2018年12月27日，信达生物制药与礼来制药共同宣布，双方共同开发的创新肿瘤药物“达伯舒”获得国家药品监督管理局批准。

　　“作为国家重大新药创制专项的成果，‘达伯舒’是具有国际品质的创新PD-1抑制剂，体现了中国创新药在肿瘤免疫治疗领域的贡献。”徐炜介绍，已有超过1000例中外肿瘤患者参加了“达伯舒”相关的临床试验，很多人给公司发来了感谢信。

　　这样的“救命药”是如何生产的？在工作人员的指导下，记者穿上防护服，戴上防护镜，走进了信达生物的生产车间。由于有着严格的管理规定，记者只能隔着两层玻璃观看药品生产过程。

　　细胞库，可谓信达生物最为机密的区域，全公司上下只有寥寥数人能够获得授权进入，这里培育着“达伯舒”生产所需的“种子”，是药物生产涉及到的表达、纯化、灌装3个环节的起始阶段。

　　记者来到生产车间，3个铁罐引人注目。“这是生物反应器，是药品生产的关键步骤，一年下来的产能可以达到1.8万升。”企业原液生产总监李云峰告诉记者，自获批上市后，公司一直加紧生产，满足患者需求。

　　1.8万升，这个数字也代表着中国生物医药产业的巨大进步。信达生物首席运营官周勤伟博士介绍，生物反应罐的规模和产能，体现了一个国家的生物制药产业水平。在这个指标上，美国是320多万升，韩国75万多升，而中国仅5万升。规模小，必然导致成本高，中国老百姓用不起，就无法享受世界医学进步带来的成果。

　　“开发老百姓用得起的高质量生物药”，在信达生物企业展厅入口，这句口号很醒目。正是带着这一理想，信达生物董事长兼总裁俞德超从海外归国，于2011年在苏州工业园区创建信达生物，致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤等重大疾病的单克隆抗体新药。

　　“自主创新能力弱，原研药少，连仿制药都不如国外；产品质量达不到国际要求，几乎没有出口；产业化技术水平低，产业规模小，价位居高不下。”创业之初，俞德超深入调研过国内生物药物产业现状，下定决心通过创新来改变这一局面。他持之以恒打造了一个数百人的创新团队，目前企业员工70%以上都是研究生以上学历。

　　2015年，信达生物两次与美国礼来制药集团达成产品开发战略合作协议，获得首付及里程碑款超过33亿美元。这是中国生物制药产业发展中的一个重大里程碑事件，创造多个“中国第一”。时至今日，信达已成为中国生物制药领域最具影响力的企业之一。目前，在创新药物研发领域，信达生物已建立起一条包括20个新药品种的产品链，覆盖肿瘤、眼底病、自身免疫疾病、心血管病等四大疾病领域，形成了新药上市的梯队。

　　正是依靠信达生物在创新药上的努力，成功打破了国际药企的价格垄断，类似“达伯舒”这样的国外药在中国上市时，往往会制定一个全球范围内的最低价。随着信达生物“达伯舒”在节后上市，这一价格还会更低，为众多患者带来福音。

　　“很多国际同行认为信达生物的发展已经快到不可思议，但我常常有时不我待的感觉。因为患者的病等不起。”俞德超经常提醒自己的研发团队，只有竭尽全力才能跟着国际生物制药产业发展的形势，才能让老百姓早日用上疗效优、价格低、质量高的新药。

　　通讯员 韩雷 徐衡

　　记者 李仲勋