中国江苏网8月15日讯 14日,恒瑞医药1类新药“马来酸吡咯替尼片”在国内的上市申请审批状态变更为“审批完毕-待制证”。这意味着吡咯替尼片已获国家食品药品监督管理总局批准上市。这是继艾瑞昔布和阿帕替尼之后,恒瑞医药第三个化药创新药。
恒瑞的马来酸吡咯替尼,是首个由中国自主研发的新一代HER2受体抑制剂。马来酸吡咯替尼申报的适应症为HER2表达阳性的晚期或转移性乳腺癌。 (付奇 陈为)