最快10月前宫颈癌疫苗就能“开打” 适用于9-25岁女性接种
期盼已久的宫颈癌疫苗,离我们的脚步越来越近了。英国制药集团葛兰素史克近日宣布,该公司旗下的人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗“希瑞适”在中国内地正式上市。记者从卫生计生部门获悉,“希瑞适”接种机构为社区卫生服务中心,江苏居民最快国庆前就能接种上。
扬子晚报记者杨彦
最新消息
家门口就能接种价格低于香港
据了解,目前“希瑞适”已经进入江苏省省级二类疫苗的增补采购程序,完成后再由各区在平台上进行采购。“希瑞适”的接种地点为各城市的社区医院及社区卫生服务中心,具体接种方案还待确定后向社会公布。最快国庆节前,江苏居民就能在家门口接种上该宫颈癌疫苗。
根据“希瑞适”的使用说明,“希瑞适”在中国内地用于9—25岁女性接种,共需接种三针。来自葛兰素史克的消息,“希瑞适”目前在已中标的省份标价为580元/支,但考虑到各省政策有所不同,接种者最终付费也会有所差异,预计会低于香港接种的总价。
此外,目前全球范围内,宫颈癌疫苗获批上市的药企有默沙东和葛兰素史克两家。“希瑞适”为二价疫苗,可以防住70%的宫颈癌。今年5月,默沙东也宣布旗下四价宫颈癌疫苗“佳达修”在华获批,在中国大陆地区批准用于20—45岁的女性接种。不过,“佳达修”何时能够接种目前还无时间表。
近几年国内也有不少企业开始了宫颈癌疫苗的研发,近两年有望获批上市。
焦点三问
1“二价”疫苗是不是很落后?
宫颈癌疫苗的“价”如何理解?江苏省人民医院河西分院、省妇幼保健院妇科肿瘤专家尤志学介绍,宫颈癌是人类所有癌症病变中唯一病因明确的,人乳头瘤病毒即HPV是宫颈癌的致癌病毒。HPV病毒实际上有上百种,在这些种类中,有几个是特别不安分的,像是11型和6型这两种与尖锐湿疣关系较大,16型、18型和宫颈癌关系较大。“价”与疫苗能防护住的病毒数量有关。目前国外上市的HPV疫苗有三种,其中,二价疫苗能防护HPV16、18两型,四价疫苗增加了HPV6、11两型,九价疫苗能防护住九种HPV。
尤志学介绍,虽然二价疫苗只能预防16型和18型两种病毒,但是对宫颈癌来说,这两个型别的病毒危害是最为严重的。防住了这个病毒,相当于防住了70%的宫颈癌。四价疫苗预防的癌症种类与二价区别并不大,但能预防不少生殖道疾病,所以小男孩也可以接种。而九价疫苗则是能预防90%左右的宫颈癌。二价疫苗防护范围虽然没有九价疫苗广,但仍有接种意义。
2错过“小女孩”阶段,还能补种吗?
“希瑞适”在中国内地适用于9到25岁的女性,尚未上市的“佳达修”将接种年龄扩展到了45岁,但同时很多科普文章说,宫颈癌疫苗只有“小女孩”接种效果才好,年龄大了接种无效。到底几岁能接种?尤志学解释,由于HPV病毒主要是通过性生活传播的,所以接种疫苗,最好在发生性行为之前。现在推荐女性最好在13岁之前能把HPV疫苗接种完毕。如果这阶段没有接种,那么13-25岁是可以接种来“补救”的。但如果超过25岁,一般不推荐再接种HPV疫苗了。主要是因为这个年龄段的女性,大多已经有了性生活,此外还有研究,HPV疫苗是青少年阶段接种,产生抗体的效果越好。25岁之后接种,大约只有1/3能起到防护效果。
3接种疫苗后,能管用多久?
尤志学告诉记者,一般HPV疫苗接种3次之后就不需要再补接种了,确切的有效保护时间目前还没有权威的数据。根据国外随访记录来看,疫苗的效力在8年内都能很好防护病毒,之后仍有防护力但稍有减弱。
值得一提的是,大部分有性生活的成年女性都会感染HPV,约75%妇女在其一生中都有可能感染HPV,即使只有一个亲密伴侣也可能会感染HPV。大多数免疫力正常的妇女,特别是年轻妇女,可以在一年内将HPV自然清除,只有少数妇女发生持续感染。仅25%的HPV病毒感染会发生癌前病变,并且从病变开始发展到癌症往往要十多年的时间。25岁以后有性生活的女性,可通过定期筛查来预防宫颈癌。同时,接种过HPV疫苗的女性也同样需要定期筛查,因为疫苗并不能防护所有的宫颈癌类型。
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国产宫颈癌疫苗未来有望纳入医保
中国医学科学院肿瘤医院肿瘤流行病学室副主任、教授、博士生导师赵方辉表示,二价、四价疫苗在国内都做过临床试验,四价疫苗也刚被国家食品药品监督管理总局批准,而九价出现得比较晚,在我国还没有做过临床试验,进入国内市场至少还需要几年时间。
针对个别网友要去国外接种九价疫苗的想法,赵方辉认为,二价、四价疫苗基本上可以预防七成以上的HPV病毒引起的宫颈癌,九价疫苗无非就是锦上添花。
对于希瑞适疫苗的安全性,赵方辉表示,包括世界卫生组织在内的不少医药卫生机构都做过监测,出现副作用的大部分个案都是诸如注射部位出现红疹、肿胀及疼痛。与所有疫苗一样,HPV疫苗的副作用的弊远远不能掩盖其预防疾病的利。
“宫颈癌疫苗正式供应中国内地市场,意味着我国内地对宫颈癌的诊治由此进入两级预防阶段。”专家告诉记者,一级预防即注射宫颈癌疫苗,注射后就阻断了HPV病毒感染的路径,二级预防是对女性进行定期筛查,将宫颈癌前病变找出来,以降低发展成宫颈癌的风险。
“国内近期内不太可能会把HPV疫苗纳入到医保范围。”有关专家表示,当前我国也正在进行HPV疫苗的基础研发,已经有一两种在临床试验之中,未来有更多种疫苗被批准进入市场,通过市场竞争,HPV疫苗的价格会降下来,届时有可能会被纳入医保。
受访专家建议,我国应借鉴其他国家和地区的经验,对接种疫苗的群体进行记录和评估,建立完善的疫苗监测追踪系统。
据新华社